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质量奖专栏 Products
Products 质量奖专栏

质量,不仅是迈瑞医疗的立身之本,更是其战略发展的核心纬线。深圳迈瑞生物医疗电子股份公司(简称“迈瑞医疗”)是一家总部位于中国深圳的跨国医疗器械研发、制造和销售的公司。作为一个标准的90后,迈瑞医疗诞生于1991年,三十余载春华秋实,它敏锐地抓住行业发展的每一次转型机遇,将质量管理与创新发展紧密结合,形成了一种蓬勃的发展动力,成长为中国规模最大的医疗器械企业。面对国际市场的风云变幻,迈瑞医疗出品的高质量产品在严苛的国际认证中屡获殊荣,从ISO认证到欧盟CE认证,再到美国FDA注册,每一项荣誉都是对其质量管理体系的国际认可。

作为深圳高新技术企业的代表,迈瑞医疗的成长与时代同频共振,见证了深圳从一个小渔村发展成为国际大都市的蝶变过程,在更高层次地诠释着“深圳质量”的价值。

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立志打造国产医疗器械品牌

90年代的深圳大地,东方风来满眼春。40岁的李西廷离开了号称医疗器械届的“黄埔军校”——安科,携手徐航、成明和等人创立了迈瑞医疗。在科技创新驱动的医疗器械行业,李西廷深知,若没有自主知识产权的产品,迈瑞一定不会有未来。因此,哪怕面对资金紧张和人才短缺的挑战,李西廷依然在92年决定尝试自主研发。命运的齿轮从彼时开始转动,也许当时的李西廷也未曾想到自己的决定,铸就了迈瑞医疗强大的今天。

医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,选择自主研发是一条艰难的路,但却是最正确的选择。1993年,迈瑞医疗自主研发的第一款多参数血氧饱和度监护仪问世。它的成功,打破了当时中国医疗市场被外资企业垄断的局面,不仅在市场上赢得了良好的口碑,并迅速打开局面走上发展的快车道。

中国第一台便携式多参数监护仪、第一台拥有完全自主知识产权的全数字黑白超声、第一台全自动血液细胞分析仪、第一台全自动生化分析仪、第一台全数字彩超、亚洲第一台全电子流量计高端麻醉机……迈瑞医疗先后推出一项又一项自主研发产品,填补了民族医疗器械产品的一项项空白。截至2023年9月30日,共计申请专利9,697件,其中发明专利6,909件;共计授权专利4,577件,其中发明专利授权2,063件。

李西廷常说:“在医疗器械行业,只有坚持技术创新,真正掌握自主核心技术,才能拥有长久的竞争力。”迈瑞医疗将这一理念转化为行动,每年把约10%的年营业收入投入研发,每年推出10余款新产品,平均每款新产品至少运用10项专利技术。正是对技术创新不懈的追求,让迈瑞医疗不断突破,多款产品打破国外垄断,不仅创造国内多项第一,在国际上也处于领先水平。

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以高质量登上世界舞台

2000年,迈瑞医疗开启国际化战略。但彼时的国际市场基本被GE、Philips和Siemens(通用电气、飞利浦、西门子)三大跨国企业垄断。对于中国企业而言,突破至欧美市场尤其是在高端技术领域,几乎不可能。

但在李西廷看来,若迈瑞只是锁定发展中国家这样的新兴市场,虽可行,但难以在全球建立深远的品牌影响力。“就像打篮球要去NBA打,打拳击要跟泰森打,才能提升自己的水平。”迈瑞的产品必须在欧美市场的激烈竞争中脱颖而出,才能真正获得国际市场的认可。而要与GE、Philips和Siemens这些全球领头羊同台竞争,迈瑞深知只有产品质量过关,才能赢得市场。

“士兵再勇敢,人家拿的是机关枪、火箭炮,你拿的是镰刀锄头,肯定打不赢。一个公司要生存发展壮大,必须要有好的产品支持。才能打胜仗。”而产品的质量正是迈瑞的强项所在。

公司以其近乎苛刻的质量标准在行业闻名。迈瑞自成立伊始便确立了超越行业标准的企业准则。对迈瑞来说,设备的任何问题不仅仅是公司声誉的损失,更可能质疑整个“中国制造”。因此,产品从设计到投产的每个环节,迈瑞均设有比行业标准更严格的质量检验措施,即使是B超探头上的一条电缆,也必须经过数十万次的弯曲测试。

在研发阶段就把好产品质量关。在产品设计的早期,工程师就对各种风险进行深入分析,并通过反复测试以确认产品能够承受如淋雨、浸水、弯折和电力负荷等各种情况。此外,为应对运输途中设备可能遭遇的环境变化,迈瑞建立了多种环境模拟实验室,模拟设备在剧烈的温度变化、高盐湿度和复杂电磁环境中的稳定运作。每一台设备出厂前都需经受这些极端环境的考验,确保其在全球任一地区均能发挥出最佳性能。

在打入国际市场的过程中,迈瑞始终将质量视为核心竞争力。迈瑞的产品线通过了包括美国FDA、欧盟CE和中国CFDA在内的多个监管机构的审核,建立了严密的质量管理系统,使其产品在质量要求极为苛刻的北美和西欧市场取得了稳固地位。多年来,公司未曾有过任何重大质量事故。

同时,迈瑞医疗也积极投身于国内外行业标准的制定,以更高的标准推动自身发展,并引领行业朝着更高质量的方向前进,为行业的规范化和进步做出贡献。如今,迈瑞的产品已远销至超过190个国家和地区,在国内市场亦广泛覆盖了近11万家医疗机构